2025-06-23
新泽西州普林斯顿,2025年6月23日——昂阔医药(OnCusp Therapeutics, Inc.),一家处于临床阶段,致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法以造福全球癌症患者的生物制药公司,今日宣布任命Dimitry S.A. Nuyten博士担任首席医学官(CMO)。
Nuyten博士是一位经验丰富的肿瘤药物开发专家,在领导临床项目方面有超过17年的经验,覆盖从首次人体试验到药品注册批准的全流程。在昂阔,他将运用其深厚的专业经验,推进公司核心产品——靶向CDH6抗体偶联药物(ADC)CUSP06的临床研发。他将直接向昂阔医药首席执行官袁斌博士汇报。
袁斌博士表示:"Nuyten博士在肿瘤药物开发领域造诣深厚,在生物技术公司和大型制药企业均有卓越的领导业绩。他的加入将进一步加强昂阔高管团队实力,他在创新疗法(包括抗体偶联药物和免疫肿瘤药物)方面的成功经验,对我们推进CUSP06临床项目、为患者带来有价值的临床获益非常关键。"
Nuyten博士此前担任Arcus Biosciences首席医学官,全面负责临床开发、临床科学、临床运营、药物安全、注册事务、药理学和生物统计工作,并在Arcus与吉利德的合作项目中担任联合开发委员会联席主席一职。任职期间,他领导了胃肠道癌、胰腺癌和肾癌的关键项目,并推动多个药物进入后期开发阶段。
在加入Arcus之前,Nuyten博士曾在Nektar Therapeutics和Aduro Biotech担任首席医学官。更早之前,他在辉瑞担任副总裁兼免疫肿瘤临床开发负责人,主导Bavencio®(avelumab)在多个肿瘤类型中的注册临床试验。其职业生涯早期,还在百时美施贵宝担任高级临床开发职务。
Nuyten 博士在荷兰格罗宁根大学获得医学博士学位,并在阿姆斯特丹大学获得癌症生物学博士学位。他还具有放射肿瘤科执业医师资格,曾在肿瘤学和转化医学领域发表过30余篇经同行评审的论文。
"我很荣幸在这个关键时刻加入昂阔医药,"Nuyten博士表示,"CUSP06的早期临床数据令人振奋,在未经CDH6生物标志物筛选、经多线治疗的铂类耐药高级别浆液性卵巢癌患者中显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性。我期待作为昂阔团队的一员,进一步推进这一项目,为急需治疗的患者带来变革性疗法。"
昂阔医药首席开发官Eric Slosberg博士表示:"随着CUSP06进入1b期及后续阶段的研发,我期待与Nuyten博士密切合作。他丰富的临床经验将在我们未来的临床研发策略制定和执行中发挥至关重要的作用。"
关于CUSP06
CUSP06是一款靶向CDH6的ADC,目前正处于针对铂类难治或铂类耐药性卵巢癌及其他晚期实体瘤患者开展的1期临床试验研究的1b阶段。该药物在经多线治疗的高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)患者中已显示出令人鼓舞的疗效信号,其1a期研究结果印证该药物在未经生物标志物筛选的情况下具有成为同类最优疗法(best-in-class)的潜力。CUSP06的结构组成为:与CDH6具有高结合亲和力的专有抗体、蛋白酶可切割的连接子,以及依沙替康有效载荷(一种有效的经临床验证的拓扑异构酶-1抑制剂)。该连接子专门设计用于连接依沙替康有效载荷,可生成高度稳定和均一的ADC。该有效载荷不是BCRP/P-gp的底物,而BCRP/P-gp是导致许多疗法产生化疗耐药性的药物外排泵。临床前研究数据显示,基于这种连接子/有效载荷的ADC比竞品ADC具有更强的“旁观者效应”。CUSP06的药物抗体比值约为8。昂阔医药于2022年从普众发现获得了CUSP06(大中华区以外)的全球独家开发和商业化权利。如需了解更多CUSP06-1001(NCT06234423)试验信息,可登录http://clinicaltrials.gov查询。
关于昂阔医药
昂阔医药(OnCusp Therapeutics, Inc.),一家处于临床阶段,致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法以造福全球癌症患者的生物制药公司。公司核心资产CUSP06是一款靶向CDH6的ADC,目前正处于针对铂类难治或铂类耐药性卵巢癌及其他晚期实体瘤患者开展的1期临床试验研究的1b阶段。2024年1月,昂阔完成超额认购的1亿美元(超7亿人民币)A轮融资,本轮融资由Novo Holdings、OrbiMed和 F-Prime Capital领投。昂阔医药总部位于美国新泽西州普林斯顿。更多信息请访问:www.oncusptx.com 。
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